Publication du rapport d’activité 2021 de l’EMA.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a présenté, le 10 juin 2022, son rapport d’activité 2021. Elle consacre un chapitre à son activité en matière de vaccins et traitements Covid, avec respectivement quatre et trois autorisations, et rappelle les procédures et moyens exceptionnels mis en place. Au total, l’Agence a recommandé l’autorisation de 92 nouveaux produits, dont 19 médicaments orphelins (6 candidats ont perdu leur statut orphelin au moment de l’autorisation elle-même), et a accepté 89 demandes d’extensions d’indications.
Le rapport indique également que l’Agence se prépare à l’extension prévue de son mandat via une Extended Mandate Task Force. Ses nouvelles attributions porteront notamment sur la surveillance des pénuries et les dispositifs médicaux.
Pour plus d’informations, voir : https://www.ema.europa.eu/en/about-us/annual-reports-work-programmes