EMA : le CHMP recommande 5 nouveaux médicaments, dont 2 génériques et un biosimilaire.
Le 12 décembre, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé à la Commission européenne l’approbation de 5 nouveaux traitements. Cette liste inclut deux génériques, Azacitidine Accord (traitement des syndromes myélodysplastiques) et Dexmedetomidine Accord (sédatif), ainsi qu’un biosimilaire, Amsparity (traitement de certains troubles inflammatoires et auto-immuns). L’Agence a en outre appuyé l’extension des indications de 8 médicaments.
Pour plus d’informations, voir : https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-9-12-december-2019