EMA : 2 vaccins à l’étude.
L’EMA évalue depuis le 1er décembre 2020 les demandes d’autorisations de mise sur le marché conditionnelles des vaccins Covid de BioNTech/Pfizer et Moderna. Des revues des essais cliniques des vaccins développés par AstraZeneca et l’Université d’Oxford ainsi que Janssen-Cilag sont également en cours. Cette procédure exceptionnelle vise à accélérer le développement et donc l’arrivée des vaccins sur le marché européen. L’EMA a par ailleurs annoncé avoir été visée par une cyberattaque au cours de laquelle des données relatives aux dossiers des vaccins Covid auraient été dérobées.
Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA (CHMP) a en outre recommandé l’approbation de 15 nouveaux médicaments, dont 3 médicaments orphelins, 2 biosimilaires et 4 génériques.
Pour plus d’informations, voir : https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-7-10-december-2020